GMP

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GMP(药品生产质量管理规范)GMP(Good Manufacture Practices,药品生产质量管理规范) 是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施药品生产质量管理规范旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能

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    的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的

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  • 975年11月提出了修订后的药品生产质量管理规范,并在世界卫生组织技术报告第569号中正式发布。中国则从上世纪80年代开始推行。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的药品生产质量管理规范。1988年,中国颁布了自己的药品药品生产质量管理规范,并于1992年作了第一次修订。1998年8月19日国家药品监督管理局成立后,

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